Hace unos días atrás Merck anunció su nueva pastilla antiviral para tratar la COVID-19, la Molnupiravir, por lo que en el Blog de esta semana hablaremos un poco acerca de lo que se sabe de la misma.
¿Cómo actúa la píldora?
Las píldoras antivirales están diseñadas para impedir la replicación del virus.
El molnupiravir engaña al coronavirus para que este intente replicar su material genético al usar el medicamento. Una vez que ese proceso está en marcha, el fármaco inserta errores en el código genético.
“Si creas suficientes errores o creas errores en las partes del virus que son críticas, el virus no se puede replicar”, dijo Daria Hazuda, vicepresidenta de investigación de vacunas y enfermedades infecciosas de Merck.
¿Qué tan efectivas son?
Merck dijo que el medicamento reduce a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte. En la fase 3 del ensayo, el siete por ciento de los voluntarios del grupo que recibió el fármaco fueron hospitalizados y ninguno murió. En el grupo que recibió un placebo, el 14 por ciento de los participantes fueron hospitalizados o fallecieron.
La eficacia del 50 por ciento es menor que la de los anticuerpos monoclonales, el cóctel intravenoso de fármacos utilizado para tratar a personas de alto riesgo con covid leve o moderado. Los estudios han demostrado que esos anticuerpos reducen las hospitalizaciones y las muertes incluso en ese tipo de pacientes en un 85 por ciento.
¿Para quiénes son las pastillas?
Las píldoras están destinadas a personas que están enfermas de covid pero que no están en el hospital. En la fase 3 del ensayo clínico de Merck solo participaron individuos no vacunados que se consideraban de alto riesgo, es decir, personas mayores o aquellas con afecciones médicas como diabetes o enfermedades cardíacas. En un principio, es posible que el medicamento solo esté disponible para esas personas, pero los expertos esperan que con el tiempo su disponibilidad sea más amplia.
Las pastillas están diseñadas para tomarse lo antes posible una vez que una persona muestra síntomas de covid, es decir cuando el virus se está replicando con velocidad y el sistema inmunitario aún no ha preparado una defensa. En el ensayo de Merck, los voluntarios debían haber mostrado síntomas en los últimos cinco días, y algunos investigadores creen que las píldoras deben tomarse incluso antes para que sean más efectivas.
¿Efectos secundarios?
Merck no informó sobre efectos secundarios graves entre los voluntarios de su ensayo clínico. Los investigadores dijeron que cualquier efecto secundario, que por lo general incluye malestares leves como los dolores de cabeza, puede ser difícil de distinguir del malestar producido por la covid.
¿Cuándo estarán disponibles?
Merck dijo que planea solicitar lo antes posible la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés). Si todo va bien, los reguladores podrían autorizar el fármaco antes de finalizar este año.
No obstante, Anthony Fauci, el principal asesor médico del presidente Joe Biden para el coronavirus, dijo en una sesión informativa en la Casa Blanca que no podía dar un cronograma específico para la aprobación.
¿Hay otras píldoras antivirales en camino?
Pfizer está desarrollando una píldora similar, al igual que Atea Pharmaceuticals y Roche. Se esperan resultados de sus ensayos clínicos en los próximos meses. Es poco probable que estén disponibles para su uso antes del próximo año.
Referencias:
TheNewYorkTimes (04/10/2021) Merck desarrolló una pastilla para tratar la covid. Esto es lo que debes saber, extradido de: https://www.nytimes.com/es/2021/10/04/espanol/pastilla-covid-merck.html
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